規格は臨床検査室ならびにメタボリックシンドローム対応検診機関の臨床検査室のマネジメント・システムの構築を要求していて、その適合性を（財）日本適合性認定協会（ＪＡＢ）が審査し認定を行っています。
ISO15189規格によるマネジメント・システム構築とその認定取得は、医療機関の患者（顧客）様に対する大幅な信頼性を勝ち取ることが出来ます。 その場合、規格はマネジメントシステムに対して定常的な内部監査を要求していますが、内部監査は専門的な知識が必要で、内部監査員の何人かは外部の専門講座を受講・修了証の保持が認定取得に必要になります。この度、構築遂行者や組織内外の関係者の方々のご要望により、下記の如く解り易い内部監査員養成講座をご用意させて頂きました。どうぞこの機会に制度説明会と同様、ご参加のお申込みを頂きますようお願い申し上げます。
講座を担当する講師（コンサルタント）は臨床試験やISO15189に精通した専門家が担当いたします。また、認定取得審査に必要となる教育記録としての修了証を授与いたします。 また貴機関様へ直接コンサルタント（講師）を派遣し、各種講座やマネジメント・システム構築のお手伝いをさせて頂くべく準備も整っております。
① 公開講座
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講座番号
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ＩＳＯ１５１８９規格（メタボリックシンドローム対応検診機関）内部監査員養成講座
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開催日
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申込み締切日
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1001
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内部監査員養成講座 初日：規格解説講座
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平成１９年 ３月１日（木）
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２月２３日（木）
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1002
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内部監査員養成講座 （ニ日コース） 二日目：内部監査員養成
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平成１９年 ３月２日（金）
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２月２３日（木）
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1003
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内部監査員養成講座 初日：規格解説講座
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平成１９年 ７月予定
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詳細後日
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1004
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内部監査員養成講座 （ニ日コース） 二日目：内部監査員養成
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平成１９年 ７月予定
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詳細後日
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1005
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内部監査員養成講座 初日：規格解説講座
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平成１９年１２月予定
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詳細後日
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1006
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内部監査員養成講座 （ニ日コース） 二日目：内部監査員養成
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平成１９年１２月予定
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詳細後日
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注：講座番号1001・1002は二日コースです。二日コースをご希望の方は講座番号1001・1002とお書き下さい。
注：二日目のみ受講の方はＩＳＯ15189規格を理解されていることが前提となります
プログラム内容
ＩＳＯ15189規格（メタボリックシンドローム対応検診機関）内部監査員養成講座 ２日コース
初 日 内部監査員養成講座（10：00～16：45）
１、ＩＳＯ１５１８９規格
臨床検査室及びメタボリックシンドローム対応検診機関の臨床検査室の標準の概要
２、規格の内容（要求事項）とそのポイント
システム要求事項
品質システム 組織 文書体系・管理 依頼の確認
苦情処理 不適合管理 是正・予防処置
記録の管理 内部監査 マネジメントレビュー
３、技術要求事項
要員 施設・環境 方法・妥当性確認 設備
トレーサビリティ サンプリング 品目の取扱い
データの品質 技能試験 不確かさ 結果の報告
二日目 内部監査員養成講座（10：00～16：45）
１、内部監査員の資格基準
２、内部監査の準備と計画とすすめ方
３、監査の評価、監査報告書の作成
４、是正処置 ５、模擬演習 ６、質疑応答
７、適正テスト（16：00～16：45） 後日採点後合格者へは修了証を送付します。
開催日 上記
実施時間 一日コース １０：００～１６：４５（受付 ９：３０～）
二日コース １０：００～１６：４５（受付 ９：３０～）
テキスト 専用テキストは当日お渡しします。
参考図書 「臨床検査室のためのＩＳＯ１５１８９開設とその適用指針」
受講申込み時に「書籍購入」とお申込み下さい。（定価3360円を受講者特別割引にて3000円）
会場 「きゅりあん」 品川区立総合区民会館 ５階 第４講習室
東京都品川区東大井5918-1
ＪＲ京浜東北線 大井町駅中央口（アトレ側） 改札口を左へ、約５０ｍ 徒歩１分
（丸井女の館へ入り左側エレベーターで５階第４講習室へお越し下さい。）
定員 ４０名様先着順
お申込み 下記所定事項をご記入の上、下記メールアドレスにて事務局までお申込み下さい。
事務局：国際試験・検査評価センター
（ＩＴＡＣ:International Testing Assessment Center ) 略称：アイタック）
（株）AQUAMUSE内 東京都江東区青海2-45タイム２４
メールアドレス seminar@aquamuse.ecnet.jp （ご質問・お問合わせも受付けます。）
所定事項 貴機関名・郵便番号・住所・部署名・氏名・参加希望講座番号（二日叉は一日コースを明記）
講座名・参考図書購入有無・電話番号
受講証 お申込み頂きました方には、受講証兼請求書を返信メールでお送りします。プリントアウトして切取り線より受講証を切取り、当日名刺と共に受付へご提出下さい。
受講料 二日コース ４５,０００円(税込み・テキスト・昼食含む)
一日コース ２５,０００円(税込み・テキスト・昼食含む)
注：初日・二日目単独でお申込みの場合は一日コースの受講料となります。
お支払い 受講証兼請求書を返信メールでお送りしますので、請求書に記載されている銀行口座に受講証兼請求書が到着次第 ７日以内にお振込み下さい。お振込みご名義に必ず受講証記載の受講者番号をお入れ下さい。（振込み手数料はご負担下さい。）
お願い ・交通機関や宿泊は受講者ご自身でお願い申上げます。
・会場内は禁煙・飲食物の持ち込み・講座中の録音・録画はご遠慮下さい。
・ご連絡・ご質問などは事務局へメールでお願い申し上げます。
・領収書が必要な方は当日お渡しします。
・ご入金後の受講者都合によるキャンセルの場合、ご返金はお受けできませんのでご了承下さい。
・事務局の都合で講座を中止した場合は、メールでご連絡し、ご返金いたします。
・受講者に変更が生じた場合は事務局まで上記 eメール でご連絡下さい。
・12月28日（木）～1月4日（木）の間はお申し込みを受付ておりますが、受講証兼請求書の送付やご連絡ご質問などの対応はできません。1月5日（金）より対応させて頂きますことをご了承下さい。
②出張講座（貴機関へ講師が出張します。ご費用はご相談させて頂きます。）
ご希望の日程をご連絡ください。講師と貴機関との日程調整をさせて頂きます。
１日コース ２日コース （参加人数は問いません。）
③コンサルティング
ＩＳＯ15189マネジメント・システム構築のコンサルティングを行います。
規格の理解から文書体系、内部監査手法、記録、予防・是正処置などマネジメント・システム全体
の構築コンサルティングです。ご費用はご相談させて頂きます。
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